Nell’ambito della consulenza negli affari regolatori del settore farmaceutico e dei prodotti salutistici in genere, la nostra struttura si connota per l'offerta di competenza legale ed assistenza nell’approccio alla gamma delle varie procedure soggette ad una disciplina speciale di tipo amministrativo regolatorio.
In contatto e sinergia con i responsabili regulatory o all’occorrenza con altre funzioni aziendali, collaboriamo con le società clienti quali Procuratori delle medesime presso le autorità competenti (Agenzia Italiana del Farmaco, Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità), certificando da un punto di vista legale la qualità delle comunicazioni, degli atti nonché in generale, di ogni rapporto con l'amministrazione legato alla presentazione ed al follow-up delle procedure autorizzative.
Within the area of consultants in regulatory affairs of healthcare sector, our company is specialized in the offer of legal expertise and assistance throughout the range of procedures liable to specific regulatory regulation.
In contact and synergy with regulatory staff or differnt business units, we collaborate with client companies as representatives of the same at AIFA and Minister of Health in Rome by certifying from a legal standpoint the quality of communications, of acts as well as in general, of all relations related to submissions, follow -up and monitoring of authorizations procedures in front of the competent Autorities