In qualità di procuratori del cliente, forniamo assistenza nei rapporti con  l'AIFA, il Ministero della Salute l'Istituto Superiore di Sanità o con altra autorità sanitaria competente.

In contatto e sinergia con i responsabili regulatory o all’occorrenza con altre funzioni aziendali, certifichiamo da un punto di vista legale la qualità delle comunicazioni e degli atti  ma al tempo stesso curiamo e concordiamo la migliore possibile strategia nella presentazione ed il follow-up delle procedure nonché in generale, nella gestione di qualsiasi rapporto concernente le suddette procedure.

Il nostro stile di consulenza, vuole offrire al personale di area regulatory, esecutiva, commerciale e tecnico - scientifica dell'azienda cliente, uno strumento di certificazione della propria attività, attraverso il potenziamento delle nozioni aziendali sui principi generali e di dettaglio che regolano le procedure, il funzionamento degli uffici, l'accesso agli atti delle commissioni tecniche, sulle prassi consolidate o più contingenti nonchè eventualmente, sui risvolti di carattere civile e penale sottesi dalle procedure regolatorie.

Segnatamente per i Fabbricanti o Mandatari di Dispositivi Medici a base di sostanze, collaboriamo nell'ambito dei rispettivi adempimenti previsti o svolgiamo il ruolo di persona responsabile ai sensi del Regolamento 2017/745 art.17 n.2

In our vision, the legal competence  together with an over 30 years of professional experience in relations with Regulatory Authorities in Italy that we offer, can be a reliable tool for a client company, to be shared between the executive, commercial and regulatory staff, both for achieving a strategic view on a regulatory issues related to a specific project or an urgent demand, as well as for having a day per day “help-desk”, in submissions, follow-up and in any activity\communication  that involves the approval of Health Authorities.