Medicinali per uso umano e veterinario     
Medicinal products
Dispositivi Medici / In Vitro MD         
Medical Devices/ IVD             
Integratori Alimentari   
Food Supplements 
Fitofarmaci   
Plant Protection Products
Presidi Medico Chirurgici / Biocidi 
Biocides
Due diligence regolatoria  (valutazione dello staus autorizzativo presso le amministrazioni competenti ) 
Due diligence in Regulatory (evaluation of marketing authorization status in front of competent Health Autorities)
 

In qualità di procuratori del cliente, forniamo assistenza nei rapporti con  l'AIFA, il Ministero della Salute l'Istituto Superiore di Sanità o con altra autorità sanitaria competente.

Affiancando il personale aziendale, curiamo la stesura delle comunicazioni e degli atti dovuti in funzione di qualsiasi esigenza autorizzativa o comunque legata alla vigenza delle autorizzazioni a favore dei prodotti.

La nostra consulenza, si propone di fornire  al personale di area esecutiva, commerciale e tecnico - scientifica dell'azienda uno strumento di certificazione della propria attività regulatory, attraverso il potenziamento delle nozioni aziendali sui principi generali e di dettaglio che regolano le procedure, il funzionamento degli uffici, l'accesso agli atti delle commissioni tecniche, sulle prassi consolidate o più contingenti nonchè eventualmente, sui risvolti di carattere civile e penale sottesi dalle procedure regolatorie.

Segnatamente per i Fabbricanti o Mandatari di Dispositivi Medici a base di sostanze, collaboriamo nell'ambito dei rispettivi adempimenti previsti o svolgiamo il ruolo di persona responsabile ai sensi del Regolamento 2017/745 art.17 n.2